“千金藤素”引爆資本市場(chǎng)。

近期，《科技日?qǐng)?bào)》報(bào)道稱，我國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的新冠治療新藥獲得國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)，10uM（微摩爾/升）的千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制的倍數(shù)為15393倍。

上述消息一出，華北制藥（600812）、步長(zhǎng)制藥（603858）、云南白藥（000538）、千金藥業(yè)（600479）、大理藥業(yè)（603963）、阿拉?。?88179）等多家國(guó)內(nèi)藥企股價(jià)大漲，成為“千金藤素”概念股。截至5月16日收盤，千金藥業(yè)、大理藥業(yè)、步長(zhǎng)制藥、華北制藥均10%漲停，云南白藥收漲2.84%。

股價(jià)大漲背后的原因多是投資者關(guān)注到這些企業(yè)擁有千金藤素相關(guān)產(chǎn)品、技術(shù)或合作。令人最為詫異的是千金藥業(yè)，該公司并沒有千金藤素相關(guān)業(yè)務(wù)，上漲的原因是企業(yè)名稱中有“千金”二字。

千金藥業(yè)公告

5月16日晚間，千金藥業(yè)公告稱，公司沒有千金藤素的生產(chǎn)及銷售，公司主要產(chǎn)品婦科千金片中主要成分黃藤素是干燥藤莖中提取得到的生物堿，與媒體報(bào)道中的千金藤素不是同一種物質(zhì)，在化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥理作用方面存在較大差異。

同一天，步長(zhǎng)制藥、華北制藥、阿拉丁、大理藥業(yè)等企業(yè)也發(fā)布公告，或澄清沒有相關(guān)產(chǎn)品，或表示公司擁有的“千金藤素”產(chǎn)品銷售額很小。

“這個(gè)事情跟我們沒有任何關(guān)系。”對(duì)于這場(chǎng)由千金藤素帶來(lái)的二級(jí)市場(chǎng)狂歡，5月16日下午，千金藤素相關(guān)專利發(fā)明人北京化工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院院長(zhǎng)童貽剛在一場(chǎng)直播中強(qiáng)調(diào)，千金藤素的報(bào)道在兩年多之前就有了，當(dāng)時(shí)沒收到什么反應(yīng)，沒有想到這次專利的報(bào)道引發(fā)那么大的關(guān)注，可能與當(dāng)前疫情形勢(shì)有關(guān)，這是一種巧合，導(dǎo)致有些股票上漲更是沒有想到。

千金藤素到底是什么？

根據(jù)千金藥業(yè)公告，千金藤素是從防己科植物頭花千金藤、地不容中分離提取的雙節(jié)基異喹啉生物堿。

國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)資料顯示，國(guó)內(nèi)有四家公司擁有千金藤素片的批文，分別為沈陽(yáng)管城制藥、云南白藥集團(tuán)文山七花公司、云南白藥集團(tuán)大理藥業(yè)和云南生物谷藥業(yè)，批準(zhǔn)日期在2020年4月至7月之間，規(guī)格均為每片重0.05g（含千金藤素20mg）。

千金藤素片國(guó)內(nèi)有四個(gè)批文

千金藤素片的說(shuō)明書顯示，該藥用于腫瘤病人因放療化療引起的白細(xì)胞減少癥。

在5月16日下午的直播中，童貽剛談及千金藤素的毒性問題時(shí)提到，該藥用于抗新冠病毒研究屬于老藥新用，因?yàn)橐呀?jīng)在臨床有很好的使用，毒性不會(huì)成為未來(lái)該藥研發(fā)上的一個(gè)障礙。

千金藤素是抗新冠藥物？

根據(jù)中國(guó)及多國(guó)專利審查信息查詢官網(wǎng)公布的說(shuō)明資料，童貽剛團(tuán)隊(duì)的發(fā)明專利名稱為“穿山甲冠狀病毒xCoV及其應(yīng)用和藥物抗冠狀病毒感染的應(yīng)用”。從名稱來(lái)看，這項(xiàng)專利與抗新冠似乎并不相關(guān)，為什么會(huì)與新冠治療藥物聯(lián)系起來(lái)？

這可以從專利說(shuō)明書找到答案。

專利說(shuō)明書部分內(nèi)容

專利說(shuō)明書顯示，發(fā)明人從海關(guān)查獲的死亡穿山甲中分離并培養(yǎng)出一株新的冠狀病毒xCoV，稱為穿山甲冠狀病毒xCoV，其全基因組序列分析結(jié)果顯示與SARS-COV-2（新型冠狀病毒）的S蛋白同源性達(dá)92.5%，是迄今為止成功分離培養(yǎng)的與后者同源性最高的病毒，但該病毒不感染人，對(duì)人是非常安全的，可用于抗新冠病毒的藥物篩選與評(píng)價(jià)、疫苗篩選與評(píng)價(jià)、減毒及滅活疫苗的制備?；谠摵Y選模型，選出了千金藤素等抗新冠病毒的活性藥物。

不直接使用新冠病毒，而使用S蛋白高度同源的病毒來(lái)篩選抗新冠藥物，這種方法是否會(huì)結(jié)果的準(zhǔn)確性？對(duì)于這個(gè)質(zhì)疑，童貽剛在5月16日下午的直播中解釋稱，使用與某種病毒類似的病毒去做抗病毒藥物的篩選，是病毒學(xué)研究的通用的做法，如研究艾滋病毒，研究者往往會(huì)用猴子的艾滋病毒去做，這種病毒對(duì)人非常安全，“尤其是對(duì)于一個(gè)高致病性的病毒的話，我們不能隨隨便便地去拿高致病性的病毒去做實(shí)驗(yàn)?！?/p>

根據(jù)科技日?qǐng)?bào)早前報(bào)道，童貽剛團(tuán)隊(duì)于2020年2月最早原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)千金藤素具有超強(qiáng)抗新冠病毒活性，同年3月發(fā)表的相關(guān)論文。關(guān)于“15393倍”這個(gè)數(shù)據(jù)，童貽剛解釋，不用千金藤素藥物時(shí)如果有15393個(gè)病毒，在用10微摩爾/升千金藤素藥物的情況下，病毒數(shù)將只有1個(gè)，即很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒擴(kuò)增和傳播。

對(duì)于千金藤素的抗新冠能力，并非只是童貽剛團(tuán)隊(duì)的一家之言?？萍既?qǐng)?bào)的報(bào)道中提到，美國(guó)學(xué)者此前也在《科學(xué)》發(fā)表論文證實(shí)，千金藤素的數(shù)據(jù)在其研究的26種藥物中數(shù)據(jù)亮眼，而且優(yōu)于已經(jīng)獲批上市的瑞德西韋和帕羅韋德。

千金藤素真正用于新冠還有多久？

“根據(jù)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，新藥研發(fā)存在一定風(fēng)險(xiǎn)，例如臨床試驗(yàn)可能會(huì)因安全性和/或有效性等問題而終止。”這是新藥研發(fā)公告“風(fēng)險(xiǎn)提示”常用到的一句話。

從目前的資料來(lái)看，千金藤素的抗新冠效果結(jié)論是基于體外實(shí)驗(yàn)，距離真正的人體試驗(yàn)還有很遠(yuǎn)的距離?？梢灶A(yù)見的是，千金藤素仍需要大量數(shù)據(jù)證明自身有效性和安全性，才能真正上市應(yīng)用。

不過(guò)，童貽剛表示，自己和團(tuán)隊(duì)對(duì)這個(gè)藥的前景非?？春?，寄予非常大的希望，“希望這個(gè)藥能夠盡快完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，完成臨床研究，也希望國(guó)家能夠給予綠色通道、優(yōu)惠的政策，能夠更快地推動(dòng)藥物的研發(fā)?！?/p>

談及該藥研發(fā)過(guò)程中面臨的問題，童貽剛表示：“最主要的問題可能現(xiàn)在國(guó)內(nèi)還沒有這個(gè)藥，所以還得把這個(gè)藥先造出來(lái)，造出來(lái)之后要在質(zhì)量符合的情況下再去做臨床試驗(yàn)?！?/p>

童貽剛提到，目前四家擁有生產(chǎn)批號(hào)的企業(yè)只是有批號(hào)，但并沒有生產(chǎn)，在中國(guó)是買不到這個(gè)藥。這次報(bào)道引發(fā)關(guān)注后，有企業(yè)對(duì)這個(gè)比較感興趣，有批號(hào)的四家企業(yè)中也有人找過(guò)來(lái)。

童貽剛相信，千金藤片的安全性沒有問題，只需要做它的有效性就可以，如果要加快臨床試驗(yàn)速度，應(yīng)該是比較快就能附條件上市，“我也希望這一天早點(diǎn)到來(lái)?！?/p>

多家藥企澄清千金藤素概念

在全球新冠疫情持續(xù)的大背景下，新冠藥物作為疫情防控的重要一環(huán)，總能刺激到市場(chǎng)的神經(jīng)。此前，阿茲夫定這款新冠口服藥的生產(chǎn)經(jīng)銷商，從傳言到簽署協(xié)議，均帶動(dòng)了華潤(rùn)雙鶴、新華制藥等公司的股價(jià)大漲。

如今，尚處于早期研發(fā)階段的千金藤素也催生了相關(guān)概念股。不過(guò)，多家企業(yè)在5月16日做了解釋。

步長(zhǎng)制藥公告稱，近日關(guān)注到有媒體報(bào)道將公司列為千金藤素概念股，經(jīng)核查，公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司（原菏澤步長(zhǎng)制藥有限公司）擁有“一種鹽酸千金藤素的制備方法”的發(fā)明專利，公司目前無(wú)千金藤素相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。

華北制藥公告稱，公司注意到部分媒體報(bào)道中提及“華北制藥與專家團(tuán)隊(duì)有千金藤素相關(guān)技術(shù)合作”。經(jīng)公司核實(shí)，目前，公司未與相關(guān)專家團(tuán)隊(duì)開展千金藤素技術(shù)合作，公司也沒有千金藤素相關(guān)產(chǎn)品。

阿拉丁公告稱，近期有媒體報(bào)道關(guān)于“千金藤素”熱點(diǎn)概念，2021年公司產(chǎn)品“千金藤素”的銷售額合計(jì)為10220.95元，目前該產(chǎn)品的銷量較往年相比未發(fā)生明顯重大變化。公司提供的科研試劑是為科研活動(dòng)服務(wù)，具有小批量、多規(guī)格的特點(diǎn)，該產(chǎn)品存量較小，公司的產(chǎn)品規(guī)格大多是克、毫克級(jí)別，供具有研發(fā)需求的各領(lǐng)域企業(yè)、高等院校、科研院所的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)使用，不是工業(yè)原料。單一產(chǎn)品銷售額對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)影響很小。

大理藥業(yè)的投資者在互動(dòng)平臺(tái)提問，公司招股說(shuō)明書上鹽酸千金藤堿注射液臨床試驗(yàn)研究進(jìn)展情況。大理藥業(yè)5月16日回應(yīng)稱，該項(xiàng)目早已終止，公司沒有生產(chǎn)鹽酸千金藤堿注射液，請(qǐng)廣大投資者理性投資，防范風(fēng)險(xiǎn)。