21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者朱藝藝 杭州報(bào)道

5月9日，上海市黃浦區(qū)五里橋街道居民的一封訴求信在網(wǎng)絡(luò)上流傳。

這封訴求信中，來(lái)自五里橋街道融創(chuàng)濱江壹號(hào)院小區(qū)的居民指出，“自封控以來(lái)小區(qū)發(fā)生了多起疑似假陽(yáng)案例，核酸檢測(cè)工作部分均由上海中科潤(rùn)達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(異地或黃浦)完成，在此實(shí)驗(yàn)室測(cè)出的陽(yáng)性報(bào)告中，出現(xiàn)多例假陽(yáng)報(bào)告”。

該居民舉例提到，“在2022年5月5日，小區(qū)發(fā)生了多起疑似假陽(yáng)案例，均由上海中科潤(rùn)達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)檢驗(yàn)，核酸樣本顯示陽(yáng)性報(bào)告，(同步抗原均為陰性)，5月6日在未知前一天檢測(cè)結(jié)果的情況下，部分居民下樓參加日常核酸，結(jié)果均為陰性。5月6日我小區(qū)數(shù)位居民被轉(zhuǎn)運(yùn)方艙，進(jìn)入方艙由專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)，反饋復(fù)測(cè)結(jié)果也均為陰性?！?/p>

基于上述情況，融創(chuàng)濱江壹號(hào)院小區(qū)居民對(duì)上海中科潤(rùn)達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性提出了質(zhì)疑。

根據(jù)公開(kāi)信息，“上海中科潤(rùn)達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”，全稱是“上海中科潤(rùn)達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司”，該實(shí)驗(yàn)室是由潤(rùn)達(dá)醫(yī)療（603108.SH）、巨星醫(yī)療（2393.HK）等機(jī)構(gòu)共同創(chuàng)建的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。

受市場(chǎng)消息影響，5月5日至5月9日連續(xù)三個(gè)交易日漲停的潤(rùn)達(dá)醫(yī)療，5月10日開(kāi)盤(pán)下挫逾7%，截至收盤(pán)下跌3.96%，報(bào)11.63元/股。

潤(rùn)達(dá)醫(yī)療、巨星醫(yī)療為涉事檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)金主

根據(jù)公開(kāi)信息，上海中科潤(rùn)達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司是上海市虹口區(qū)內(nèi)的一家重點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)企業(yè)，成立于2017年9月，法人為胡春穎，注冊(cè)資本3000萬(wàn)元人民幣，該公司由上海中科潤(rùn)達(dá)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司（簡(jiǎn)稱“上海中科潤(rùn)達(dá)精準(zhǔn)”）100%持股。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者根據(jù)企業(yè)工商信息進(jìn)一步查詢，上海中科潤(rùn)達(dá)的大股東上海中科潤(rùn)達(dá)精準(zhǔn)由潤(rùn)達(dá)醫(yī)療（603108.SH）持股48.43%，巨星醫(yī)療（2393.HK）旗下的上海安百達(dá)投資管理顧問(wèn)有限公司持股37.04%，中國(guó)科學(xué)院上海高等研究院持股5.03%，此外，潤(rùn)理供應(yīng)鏈管理（上海）有限公司持股4.75%，另外，上海潤(rùn)瀠企業(yè)管理合伙企業(yè)（有限合伙）同樣持股4.75%。

2020年4月，“上海虹口”官方微信曾發(fā)文提到，“注冊(cè)于虹口區(qū)的上海中科潤(rùn)達(dá)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)公司，是上海市具有資質(zhì)的十家檢測(cè)機(jī)構(gòu)之一。上海中科潤(rùn)達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是由中國(guó)科學(xué)院、潤(rùn)達(dá)醫(yī)療和巨星醫(yī)療攜手共建的以精準(zhǔn)檢驗(yàn)為主導(dǎo)、創(chuàng)新模式為特色，學(xué)術(shù)交流為平臺(tái)的綜合性醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。”

上海中科潤(rùn)達(dá)精準(zhǔn)官網(wǎng)也介紹，“上海中科潤(rùn)達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室作為第一批100%符合通過(guò)上海市臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心《2020新型冠狀病毒（2019-nCov）核酸檢測(cè)能力驗(yàn)證》實(shí)驗(yàn)室，2020年3月18日臨危受命，成為輸入型新冠病毒核酸檢測(cè)的受委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。中科潤(rùn)達(dá)嚴(yán)格相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，對(duì)新冠病毒核酸檢測(cè)樣本進(jìn)行檢測(cè)服務(wù)。中科潤(rùn)達(dá)新冠核酸檢測(cè)能力可達(dá)5000例/天，目前實(shí)驗(yàn)室平均日檢測(cè)量為2500例/天，先后為上海市虹口區(qū)、黃浦區(qū)、奉賢區(qū)、崇明區(qū)疾控中心及全市公檢法機(jī)構(gòu)提供新冠核酸篩查服務(wù)”。

搜索潤(rùn)達(dá)醫(yī)療的歷年年報(bào)，也能發(fā)現(xiàn)上海中科潤(rùn)達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室以及上海中科潤(rùn)達(dá)精準(zhǔn)的一些關(guān)鍵信息。

2017年9月22日，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療新設(shè)全資孫公司上海中科潤(rùn)達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司，并將其納入合并報(bào)表范圍。

另?yè)?jù)財(cái)報(bào)，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療披露，2021年總營(yíng)收88.60億元中，第三方實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)收入3.53億元。

這筆收入，由上市公司下屬的兩家第三方實(shí)驗(yàn)室上海中科潤(rùn)達(dá)精準(zhǔn)及黑龍江龍衛(wèi)精準(zhǔn)檢驗(yàn)中心貢獻(xiàn)，2021年，該部分業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.53億元，較上年同期增長(zhǎng)125.60%，主要系新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)帶來(lái)的業(yè)績(jī)?cè)隽亢统Ｒ?guī)檢測(cè)業(yè)務(wù)的逐步恢復(fù)。

在此之前的2020年，上海中科潤(rùn)達(dá)精準(zhǔn)和黑龍江龍衛(wèi)精準(zhǔn)檢驗(yàn)中心也為潤(rùn)達(dá)醫(yī)療貢獻(xiàn)營(yíng)收1.57億元。

“假陽(yáng)”報(bào)告謎團(tuán)待解

為什么上海中科潤(rùn)達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室會(huì)出現(xiàn)多例疑似假陽(yáng)報(bào)告？是檢測(cè)樣本遭到污染還是該實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)準(zhǔn)確性存疑？

5月10日，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者多次撥打上海中科潤(rùn)達(dá)精準(zhǔn)官網(wǎng)的公開(kāi)電話，一直顯示“正在通話中”，而潤(rùn)達(dá)醫(yī)療證券事務(wù)部電話則語(yǔ)音提示“已關(guān)機(jī)”。

廣東省第二中醫(yī)院檢驗(yàn)科梅闖闖、譚俊青曾在《檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后，新冠核酸假陽(yáng)性原因分析及預(yù)防》一文中，從檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后三個(gè)方面分析了核酸“假陽(yáng)性”的可能原因。

該文提到，檢驗(yàn)前有多個(gè)環(huán)節(jié)易產(chǎn)生假陽(yáng)性，“首先是實(shí)驗(yàn)室的管理、制度及人員能力，實(shí)驗(yàn)人員嚴(yán)格遵循新型冠狀病毒核酸檢測(cè)的各項(xiàng)規(guī)章制度，是預(yù)防實(shí)驗(yàn)室污染的一個(gè)重要前提；其次是實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)，實(shí)驗(yàn)室各區(qū)之間需相對(duì)獨(dú)立的結(jié)構(gòu)，各區(qū)物品不混用，僅通過(guò)傳遞窗傳送物品，且單一方向流動(dòng)。特別是樣本處理區(qū)，需保證與其他區(qū)之間不存在除傳遞窗之外的連通，諸如墻壁之間的縫隙這些小地方也要經(jīng)常檢查，防止氣溶膠污染……最后，臨床取樣環(huán)節(jié)，比如新冠疫苗導(dǎo)致的假陽(yáng)性，在疫苗中的核酸片段被完全降解前，若人體表面或衣物殘留的核酸片段污染樣本，在高靈敏度的PCR擴(kuò)增后很可能產(chǎn)生假陽(yáng)性結(jié)果?！?/p>

梅闖闖、譚俊青在上文中還指出，在檢驗(yàn)中易產(chǎn)生新冠核酸假陽(yáng)性的環(huán)節(jié)更多，較為常見(jiàn)的有5種質(zhì)控品污染樣本交叉污染擴(kuò)增產(chǎn)物污染試劑污染氣溶膠及克隆質(zhì)粒的污染。

如針對(duì)樣本交叉污染，該文分析認(rèn)為，“目前大部分實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)量都較大，在加樣及提取過(guò)程中易產(chǎn)生交叉污染，特別是重點(diǎn)人群（如隔離人員）樣本和一般健康篩查人群樣本一同檢測(cè)時(shí)，更易產(chǎn)生假陽(yáng)性?！?/p>

而針對(duì)氣溶膠污染，該文分析認(rèn)為，“由于目前各實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)量均較大，在樣本的各種混勻、加樣、提取過(guò)程中不可避免的會(huì)產(chǎn)生氣溶膠，若處理不當(dāng)，可能會(huì)造成樣本假陽(yáng)性的污染?！?/p>

5月10日，一家生產(chǎn)新冠核酸檢測(cè)試劑廠商告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，“在大規(guī)模組織人群進(jìn)行新冠核酸檢測(cè)的情況下，難免會(huì)有假陽(yáng)的結(jié)果出現(xiàn)，而且，試劑運(yùn)輸、保存、取樣等多種外在因素，都可能導(dǎo)致樣本產(chǎn)生假陽(yáng)性的結(jié)果，最好的情況就是多次檢測(cè)，復(fù)核結(jié)果”。

另一位業(yè)內(nèi)人士也分析指出，“核酸檢測(cè)假陽(yáng)性，可能由于標(biāo)本間的交叉污染，或者是擴(kuò)增產(chǎn)物遺留污染，從現(xiàn)有的情況，很難判斷背后具體原因”。

5月10日，上海發(fā)布官方微信發(fā)文則表態(tài)，“針對(duì)網(wǎng)上部分市民對(duì)核酸檢測(cè)結(jié)果的情況反映，已開(kāi)展對(duì)相關(guān)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的調(diào)查，如果發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問(wèn)題，將依法依規(guī)從嚴(yán)查處，決不姑息”。