◎ 科技日?qǐng)?bào)記者 陳曦

4月14日，HPV疫苗突然上了熱搜榜，這源于4月11日，世界衛(wèi)生組織（WHO）在其官網(wǎng)發(fā)布的一則消息。WHO于4月4日-7日召開了免疫戰(zhàn)略專家組（SAGE）會(huì)議，對(duì)1劑次人乳頭瘤病毒 (HPV)疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議。專家組審議認(rèn)為，只接種1劑次HPV疫苗，可以產(chǎn)生和2-3劑次同樣的免疫效果，可有效預(yù)防由HPV感染引起的宮頸癌。

圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)

時(shí)間尚短，一針保護(hù)效果有待證實(shí)

這個(gè)消息可謂一石激起千層浪，目前在我國(guó)獲批上市的HPV疫苗共有五款，進(jìn)口的疫苗有葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗、默沙東的四價(jià)HPV和九價(jià)HPV疫苗。國(guó)產(chǎn)HPV疫苗包括萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗和沃森生物二價(jià)HPV疫苗。

免疫程序從“3變1”，那HPV疫苗的保護(hù)效果如何呢？

據(jù)介紹，此次1劑HPV疫苗建議主要是基于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》近期發(fā)表的文章《單劑次人乳頭瘤病毒疫苗在年輕非洲婦女中的效力》，文中得出了打1針HPV疫苗和接種多劑對(duì)持續(xù)性感染有效性類似的結(jié)論。

不過(guò)這項(xiàng)研究?jī)H觀察了1針接種后18個(gè)月的數(shù)據(jù)，并沒(méi)有長(zhǎng)期數(shù)據(jù)支撐。而且觀察終點(diǎn)是“HPV是否還存在持續(xù)性感染”，而非大家更關(guān)心的宮頸癌或癌前病變，因此可以說(shuō)這項(xiàng)研究對(duì)宮頸癌的保護(hù)作用尚不明確。

目前中國(guó)境內(nèi)上市的四、九價(jià)和進(jìn)口二價(jià)HPV疫苗免疫程序?yàn)槿齽┐?，?guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗為分年齡段的兩劑次和三劑次程序，這些接種方案均是基于中國(guó)境內(nèi)臨床研究數(shù)據(jù)獲批的適應(yīng)癥。

“疫苗的接種方案應(yīng)基于嚴(yán)格的科學(xué)論證。四、九價(jià)HPV疫苗在國(guó)外某些市場(chǎng)已獲批兩劑次免疫程序用于青少年接種。”天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院婦產(chǎn)科主任薛鳳霞介紹，針對(duì)中國(guó)人群的兩劑次接種、單劑次接種、或其它未經(jīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的免疫程序的有效性及安全性，還有待進(jìn)一步證實(shí)。

據(jù)介紹，為了進(jìn)一步證實(shí)在中國(guó)人群中兩劑次HPV疫苗接種免疫程序的有效性及安全性，默沙東在中國(guó)境內(nèi)正在不同年齡的女性及男性人群中開展多項(xiàng)兩劑次HPV疫苗接種免疫程序臨床研究，開展大量基于人群的真實(shí)世界研究，用科學(xué)的證據(jù)來(lái)幫助更多人群盡早受益于HPV疫苗。

單劑量接種HPV疫苗可提高接種率

2020年，WHO提出了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，并制定階段性消除宮頸癌目標(biāo)：在2030年實(shí)現(xiàn)90%的女孩在15歲前全程接種HPV疫苗。

但WHO指出，截至目前，HPV疫苗在各國(guó)的覆蓋率遠(yuǎn)低于90%，2020年，全球2針接種率僅13%。此次SAGE這一建議就是基于HPV疫苗免疫規(guī)劃進(jìn)程緩慢，總體人群覆蓋率低，尤其是在低收入國(guó)家。

據(jù)默沙東提供的研究數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)9-45歲女性總?cè)巳杭s3.2億人，9-19歲女性人群7500余萬(wàn)人，HPV疫苗接種需求基數(shù)大。而2018－2020年中國(guó)9－45歲適齡女性累計(jì)接種2159.74萬(wàn)劑次HPV疫苗，累計(jì)估算接種率為2.24%。

可以看到，目前中國(guó)適齡女性人群HPV疫苗接種率總體較低，除了和人群知曉率偏低有關(guān)外，主要影響因素還包括疫苗供應(yīng)緊張、國(guó)內(nèi)生產(chǎn)能力有限等。

自2017年國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的宮頸癌疫苗——葛蘭素史克二價(jià)HPV疫苗正式上市以來(lái)，HPV疫苗市場(chǎng)就持續(xù)火爆，甚至一針難求。

天津美津宜和婦兒醫(yī)院計(jì)免科主管張美玉醫(yī)生介紹，醫(yī)院從去年底二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗就已經(jīng)斷貨，目前只有少量九價(jià)HPV疫苗可以接種。

單劑量接種建議可以使更多女性接種疫苗。

此次，根據(jù)SAGE會(huì)議的具體建議，9至14歲的女性被推薦接種1或2劑次HPV疫苗；15到20歲女性也應(yīng)接種1或2劑次疫苗；21歲以上的女性應(yīng)在間隔6個(gè)月的時(shí)間里接種2劑次HPV疫苗。

之所以SAGE會(huì)議進(jìn)行這樣的建議調(diào)整，張美玉分析，此次SAGE會(huì)議建議調(diào)整到比較小的年齡段接種1或2劑次疫苗，也有一定的理論基礎(chǔ)，9-15歲的免疫記憶是最強(qiáng)的時(shí)間，且沒(méi)有過(guò)性生活的女孩，接種疫苗產(chǎn)生的抗體滴度更高，同時(shí)后續(xù)疫苗充足時(shí)還有補(bǔ)種的機(jī)會(huì)。

我國(guó)多舉措促進(jìn)HPV疫苗廣泛覆蓋和推廣

為了提高中國(guó)HPV疫苗接種的覆蓋率，多家HPV疫苗廠家都積極擴(kuò)產(chǎn)或增加產(chǎn)能。國(guó)內(nèi)正在研發(fā)和處于臨床試驗(yàn)階段的HPV疫苗產(chǎn)品也有10余種，未來(lái)有望滿足公眾接種需求。

為了在我國(guó)廣泛覆蓋和推廣HPV疫苗，中國(guó)指南結(jié)合我國(guó)國(guó)情，制定出多年齡段人群接種的個(gè)體化策略。中國(guó)《子宮頸癌綜合防控指南》推薦接種的年齡范圍為9-45歲女性，重點(diǎn)為13-15歲女孩。在《HPV疫苗臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)》中，優(yōu)先推薦9-26歲女性接種HPV疫苗，特別是17歲之前的女性。同時(shí)推薦27-45歲有條件的女性接種HPV疫苗。

為盡快消除宮頸癌，中國(guó)也在積極建設(shè)完善分級(jí)保健服務(wù)體系，積極推進(jìn)疫苗結(jié)合篩查策略。薛鳳霞介紹，天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院婦產(chǎn)科就在今年3月8日開設(shè)了HPV疫苗及宮頸病變一體化診治門診，實(shí)現(xiàn)集HPV疫苗接種、宮頸癌篩查、宮頸病變?cè)\治及科普宣教為一體的醫(yī)防融合。

資料圖：一位女士在注射HPV疫苗。中新社記者 駱云飛 攝

2021年，多地已啟動(dòng)HPV疫苗免費(fèi)或補(bǔ)貼接種，例如廣東省、四川成都、江蘇南京、內(nèi)蒙古鄂爾多斯、山東濟(jì)南、福建廈門、河北省石家莊和唐山等多省市相繼啟動(dòng)HPV疫苗免費(fèi)或補(bǔ)貼接種計(jì)劃。同時(shí)提高宮頸癌篩查率和篩查質(zhì)量。

“未來(lái)HPV疫苗無(wú)論是打一針，還是增加疫苗的供應(yīng)，我們最終的目的都是為了實(shí)現(xiàn)消除宮頸癌這一目標(biāo)，讓廣大女性不再受到宮頸癌的威脅?！毖P霞最后表示。