7月20日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)表了一項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)結(jié)果。即便還只是Ⅰ期臨床，這款來(lái)自生物制藥公司Alnylam的降壓新秀Zilebesiran還是立即引發(fā)了廣泛關(guān)注，因?yàn)?，現(xiàn)在的降壓藥1天要至少吃1次，而這種藥皮下注射2次就可以管1年。

“這確實(shí)是一種全新的治療模式，對(duì)改善患者用藥依從性有幫助?！北本┽t(yī)院心血管內(nèi)科主任醫(yī)師汪芳告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端，“只是完成了一期臨床實(shí)驗(yàn)便能發(fā)表在這么高級(jí)別的期刊上，也說(shuō)明了專家對(duì)它看好的態(tài)度。不過(guò)，任何新藥都還需要經(jīng)過(guò)二期、三期臨床才能上市，粗略來(lái)計(jì)算，最快也需要4~5年的時(shí)間才有可能上市?！?/span>

腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)，是高血壓發(fā)生發(fā)展的關(guān)鍵途徑之一，血管緊張素原是血管緊張素的唯一前體，也是zilebesiran的作用目標(biāo)?！把芫o張素是大部分高血壓發(fā)病的原因，也就是說(shuō)，從作用機(jī)理才看，這款藥對(duì)大部分高血壓患者來(lái)說(shuō)都是適合的”，汪芳說(shuō)，但是對(duì)于藥物長(zhǎng)期使用的安全性問(wèn)題，目前業(yè)界持拭目以待，還需要時(shí)間的沉淀。

同為心血管病最重要的危險(xiǎn)因素，血脂管理也面臨著相似的困境。而在長(zhǎng)效藥物上，同樣一年只要打 2 針、針對(duì)上游通路的、同樣由Alnylam原研的siRNA 類藥物—諾華的長(zhǎng)效降脂藥inclisran，已獲美國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（FDA） 批準(zhǔn)上市2年。作為首個(gè)也是唯一獲FDA批準(zhǔn)上市的用于降低 LDL-C的siRNA藥物，Inclisiran目前已在70個(gè)國(guó)家獲得上市批準(zhǔn)。

“ Inclisran在中國(guó)大陸還處于三期臨床階，從目前的情況來(lái)看，降脂效果確切，安全性良好”，汪芳說(shuō)。據(jù)諾華相關(guān)工作人員告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端，該藥有望年底獲批在國(guó)內(nèi)上市。

人民日?qǐng)?bào)健康客戶端查閱公開(kāi)資料發(fā)現(xiàn)，目前在中國(guó)香港上市的Inclisiran，每支價(jià)格為2.3 萬(wàn)元人民幣，也就是每年需要花費(fèi)4.6萬(wàn)元。

來(lái)源 | 羊城晚報(bào)?羊城派綜合人民日?qǐng)?bào)健康客戶端 、北晚在線責(zé)編 | 林麗愛(ài)