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          日本新冠神藥栽了?或影響胎兒發(fā)育,鹽野義制藥一度重挫15%

          更新時(shí)間:2022-04-13 11:54:37點(diǎn)擊:

          日本鹽野義制藥公司股價(jià)盤中一度下跌15%,此前該公司稱,研究表明該公司新冠藥物會(huì)影響胎兒發(fā)育。

          周二,日本共同社援引知情人士表示,日本鹽野義制藥公司正考慮不推薦孕婦使用其新冠口服藥物,因?yàn)閯?dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)該藥物使用會(huì)影響胎兒發(fā)育。

          消息發(fā)布后,該公司股價(jià)盤中一度下跌15%。

          據(jù)日本共同社援引知情人士透露,該公司在給懷孕的兔子服用該藥物時(shí)發(fā)現(xiàn)胎兒異常,與臨床試驗(yàn)期間人們服用的濃度相比,用于動(dòng)物試驗(yàn)的藥物濃度更高。

          鹽野義的一名官員告訴共同社,動(dòng)物試驗(yàn)的數(shù)據(jù)表明該藥物有致畸特征。

          “由于此前的臨床試驗(yàn)沒有涉及孕婦,我們認(rèn)為不應(yīng)建議(她們)使用,”該官員說。

          在2月份發(fā)布的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果中,鹽野義表示,服用該藥物超過五天的患者顯示病毒載量減少。

          當(dāng)月,鹽野義向日本厚生勞動(dòng)省申請(qǐng)了該藥的批準(zhǔn),一旦確認(rèn)療效和安全性達(dá)到一定水平,就可以跳過臨床試驗(yàn)的最后階段,但這一發(fā)現(xiàn)可能表明,需要一個(gè)安全管理系統(tǒng)來防止孕婦服用這種藥物。

          據(jù)路透社,鹽野義公司的該藥物是一種蛋白酶抑制劑,名為S-217622,將成為日本第三種獲批用于冠狀病毒患者的抗病毒藥物,此前輝瑞公司(Pfizer)和默沙東(Merck)開發(fā)的新冠藥物先后獲得日本政府批準(zhǔn)。

          而默沙東去年獲得日本政府批準(zhǔn)的口服新冠藥物“molnupirvir”已被認(rèn)定為不適用于孕婦。

          日本衛(wèi)生部3月下旬表示已與鹽野義達(dá)成協(xié)議,一旦S-217622獲得批準(zhǔn),將考慮購買100萬劑該藥物。

          鹽野義此前還表示將在美國政府的支持下,在全球范圍內(nèi)啟動(dòng)該藥物的III期臨床試驗(yàn)。公司首席執(zhí)行官Isao Teshirogi曾表示,該藥物的年產(chǎn)量可達(dá)到1000萬劑。